Kits de bandelettes de test de grossesse urinaires à usage domestique

Les kits de bandelettes de test de grossesse HCG sont un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans des échantillons d'urine afin d'aider à la détection précoce de la grossesse par les utilisateurs professionnels et à domicile.

Caractéristiques:

• Lecture rapide en 5 minutes
• Haute précision supérieure à 99,6 %
• Utilisation facile à la maison
• Longue durée de conservation

Insert de bandelette de test de grossesse urinaire

UTILISATION PRÉVUE

Le kit de test de grossesse HCG en une étape (bandelette) est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans des échantillons d'urine pour aider à la détection précoce de la grossesse par les utilisateurs professionnels et à domicile.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION

Le test de grossesse urinaire HCG en une étape mesure la présence de l'hormone gonadotrophine chorionique humaine (HCG) dans l'urine humaine pour la détection précoce de la grossesse. Pendant la grossesse, le placenta produit de l'HCG après que l'embryon se soit attaché à la muqueuse utérine. Ce test est capable de détecter une grossesse le premier jour après une période manquée. Au fur et à mesure que la grossesse progresse, l'urine contient des niveaux plus élevés de HCG à des concentrations de 25 mUI/ml (unités Milli-International) ou plus. La concentration de HCG chez les femmes non enceintes est normalement de 5,0 mUI/ml. Au moment de la dernière période menstruelle manquée, les niveaux de HCG dans l'urine sont d'environ 100 mUI/ml avec des pics de 100 000 à 200 000 mUI/ml.

PRINCIPE

Le dosage HCG est un test rapide en une étape basé sur la technologie immunochromatographique. Une membrane avec un tampon absorbant sur une bande de papier de fibre de verre est imprégnée d'un conjugué colloïdal de particules d'or et d'anticorps monoclonaux anti-HCG. D'autres tampons absorbants à la fin du test absorbent l'excès de liquide d'échantillon. L'échantillon d'urine est introduit dans une membrane chromatographique. Au contact de la membrane, l'échantillon dissout le conjugué lyophilisé. Dans un échantillon réactif, l'antigène HCG se fixera aux anticorps dans la solution colloïdale. Au fur et à mesure que le conjugué avance sur la membrane, les anticorps monoclonaux anti-HCG fixés sur la zone de test ("T") se lieront au complexe conjugué HCG-or, formant une ligne rose ("T"). Tout échantillon fera apparaître une ligne de couleur rose dans la zone de contrôle ("C"). Cette lignée est formée par la liaison d'anticorps polyclonaux (IgG anti-souris) fixés sur la zone contrôle au conjugué échantillon-or colloïdal. La présence de cette ligne indique que le test a été effectué correctement.

CONTENU

Chaque boîte contient : la pochette et la notice d'utilisation. Chaque pochette contient : la bandelette de test de grossesse et le déshydratant.

STOCKAGE ET STABILITÉ

Le kit de test peut être conservé à température ambiante (4℃-30℃) dans la pochette scellée jusqu'à la date d'expiration.

Les kits de test doivent être conservés à l'abri de la lumière directe du soleil, de l'humidité et de la chaleur. Ne pas congeler.

PRÉCAUTIONS

1. POUR USAGE DIAGNOSTIQUE IN-VITRO UNIQUEMENT (IVD), PAS pour usage interne
2. Lisez attentivement les instructions d'utilisation avant d'effectuer cette opération. Effectuez chaque étape exactement comme décrit.
3. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée sur la feuille
4. Chaque test de grossesse HCG en une étape ne peut être utilisé qu'une seule fois; ne réutilisez pas le test de grossesse HCG en une étape
5. N'utilisez pas le test si le sachet en aluminium est
6. Une fois le sachet en aluminium ouvert, le test doit être utilisé
7. Jetez chaque test de grossesse HCG en une étape après utilisation. Traitez les échantillons d'urine et les dispositifs de test utilisés comme s'ils étaient potentiellement infectieux. Evitez tout contact avec
8. GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.

MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI

minuteur

PROCÉDURE DE TEST

1. PRÉLÈVEMENT ET MANIPULATION DES ÉCHANTILLONS

Pour effectuer ce test, prélevez un échantillon d'urine dans un récipient propre et sec. Les échantillons d'urine prélevés tôt le matin sont idéaux car ils contiennent généralement une concentration plus élevée de HCG. Cependant, des échantillons d'urine prélevés à tout moment de la journée peuvent également être utilisés.

2. POUR RÉALISER LE TEST

Coton absorbant Ligne de test Ligne de contrôle

MODE D'EMPLOI

• Apportez la pochette scellée dans la chambre
• Retirez la bande de la feuille
• Plongez la bandelette dans l'urine avec l'extrémité de la flèche pointant vers l'urine. Ne couvrez pas l'urine au-delà de la ligne MAX (maximum).
• Sortez la bandelette du gobelet après un

minimum de 15 secondes et posez-le à plat sur une surface propre et non absorbante.

• Lire le résultat en 5
• Jeter le dispositif de test après une seule

Selon la concentration de HCG dans l'échantillon d'urine, des résultats positifs peuvent être observés dans les 40 secondes.Attendez les cinq minutes complètes pour confirmer le résultat.Ne lisez pas le test de grossesse HCG en une étape après 5 minutes car cela pourrait donner un résultat de test incorrect.

Il s'agit d'un test à usage unique. Veuillez jeter la bandelette en toute sécurité, la considérer comme un matériel infectieux et jeter le test de manière appropriée après utilisation.

3. COMMENT LIRE LE RÉSULTAT

Positif: Si deux lignes roses/violettes apparaissent sur le test de grossesse HCG en une étape, une dans la zone de contrôle et une dans la zone de test, cela signifie que l'HCG a été détecté dans l'urine et qu'il existe une forte possibilité de grossesse. Les lignes vues peuvent être faibles et une ligne peut être plus claire que l'autre ; cela reste toutefois un résultat positif. Les lignes n'ont pas à correspondre en force ou en couleur.

Négatif:Si une ligne colorée rose/violette apparaît dans la zone de contrôle sur le test de grossesse HCG en une étape et qu'il n'y a pas de ligne dans la zone de test, cela indique un résultat négatif. Cela signifie qu'aucune HCG n'a été détectée dans l'urine. Cela indique que vous n'êtes pas enceinte ou que vous avez fait le test trop tôt. Si vous n'êtes pas sûr, répétez le test dans 48 heures.

Invalide:Si aucune ligne n'apparaît nulle part sur la zone de contrôle, le test est invalide et répétez le test en utilisant une autre bandelette.

Des résultats de test invalides peuvent être causés par :

• La pointe absorbante n'est pas mouillée
• Lecture du résultat du test trop tôt ou trop Un temps de réaction de 5 minutes est nécessaire.

Pour plus d'informations, voir LIMITES DE LA PROCÉDURE

4. CONTRÔLE QUALITÉ

Fonctionnalités de contrôle qualité intégrées :

L'apparition d'une ligne dans la zone de contrôle indique que le test de grossesse HCG en une étape fonctionne correctement et sert de contrôle procédural. Il est recommandé d'évaluer un contrôle hCG positif (contenant 25 à 250 mUI/mL d'hCG) et un contrôle hCG négatif (contenant 0 mUI/mL d'hCG) pour vérifier la bonne performance du test lors de la réception d'un nouvel envoi de tests.