Kit de prueba completo de malaria Pf/Pan

HENSOtest Malaria Pf /Pan Complete Test Kit es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de cuatro tipos de Plasmodium falciparum circulantes (P. falciparum (Pf), P. vivax (Pv), P. ovale (Po) y P. malariae. (Pm)) en sangre total.

La malaria es una enfermedad parasitaria grave caracterizada por fiebre, escalofríos y anemia y está causada por un parásito que se transmite de un ser humano a otro por la picadura de mosquitos Anopheles infectados. Hay cuatro tipos de malaria que pueden infectar a los humanos: Plasmodium falciparum, P.vivax, P.ovale y P.malariae. En los humanos, los parásitos migran al hígado donde maduran y liberan otra forma, los merozoítos.

El kit completo contiene:

Tarjeta combinada + gotero + desecante + tampón + toallita con alcohol + lanceta de sangre de seguridad + inserto

Características

• Kit completo con todos los accesorios para operación en un solo paso
• Resultado leído en 20 minutos.
• Alta precisión 99,9%
• Sensibilidad 99,9%
• Especificidad 99,9%

Embalaje

Caja de 10T, Caja de 400T

Se completó la detección del antígeno de malaria pf (HRPⅡ)/PANLDH en un solo pasoKit de prueba (sangre total)

Uso previsto:

Para la determinación cualitativa rápida de la proteína 2 rica en histidina específica de la malaria P. falciparum (Pf HRP-2) y del lactato específico de la malaria PANLDH en sangre humana como ayuda en el diagnóstico de la infección por malaria.

Resumen

La malaria es una enfermedad parasitaria grave caracterizada por fiebre, escalofríos y anemia y está causada por un parásito que se transmite de un ser humano a otro por la picadura de mosquitos Anopheles infectados. Hay cuatro tipos de malaria que pueden infectar a los humanos: Plasmodium falciparum, P.vivax, P.ovale y P.malariae. En los humanos, los parásitos migran al hígado donde maduran y liberan otra forma, los merozoítos.

El kit de prueba de detección de antígeno One-Step Malaria pf(HRP II)/PANLDH (sangre total) contiene una tira de membrana, que está previamente recubierta con dos anticuerpos monoclonales como dos líneas separadas a lo largo de una tira reactiva. Un anticuerpo monoclonal(línea de prueba 1) es específico de la proteína 2 rica en histidina de p.falciparum(Pf HRP-2) y otro anticuerpo monoclonal(línea de prueba 2) es panespecífico de la lactato deshidrogenasa de especies de Plasmodium(P.falciparum, vivax, malariae, ovale). La almohadilla conjugada se dispensa con anticuerpos monoclonales conjugados con oro coloidal, que son específicos de la proteína 2 rica en histidina de P.falcparum (Pf HRP-2) y panespecíficos de la lactato deshidrogenasa de las especies de Plasmodium.

Materiales:

Materiales proporcionados

Dispositivo de prueba

Tampón de ensayo

micropipeta

Lanceta de seguridad

Instrucciones de uso

Pipeta calibrada

Lanceta

Almohadillas con alcohol

Coleccion de especimenes

Recoja la sangre entera en un tubo de recogida (que contenga EDTA, citrato o heparina) mediante punción venosa.

If specimens are not immediately tested,they should be refrigerated at 2~8°C.For storage periods greater than three days,freezing is recommended.They should be brought to room temperature prior to use. Using the specimen after long-term storage of more than three days can cause non-specific reaction.

When stored at 2~8°C,the whole blood sample should be used within three days.

1. Clean the fingertip with an alcohol swab.
2. Squeeze the end of the fingertip and pierce with a sterile needle provided.
3. Wipe away the first drop of blood with sterile gauze or cotton.
4. Take a specimen micropipette provided, use the gracile side at the end of the micropipette to touch the finger prick site and take quantitative specimen. Reference as the below,

Directions for Use:

1. Use sample loop or pipette to add 5μl of whole blood into sample well（A）.
2. Add 2 drops(60μl) of assay buffer into well(B).
3. Read the test result within 20 minutes.

Interpretation of Results

Negative:

Only one pink/purple band appears on the control (C) region. No apparent band on the test region (Pan, Pf).

Positive:

P.f malaria

In addition to a pink / purple colored control (C) band, a    pink / purple colored band appear at the (P.f) region respectively. The result is P.f positive.

Pan malaria:

In additional to a pink / purple colored control(C) band, one pink / purple band appears at the (P.an) region.

Pan and P. f malaria:

In additional to a pink / purple colored control(C) band, one pink / purple band appears at the (Pan) region,the other pink / purple colored band appear at the (P.f) region respectively. The result is P.f positive and P.an positive.

Invalid:

The test is invalid if no bands appear or the control line(C) doesn’t appear. If this occurs, the test should be repeated using a new one.

Precautions:

1. For professional in vitro diagnostic use only, Do not use after expiration date.
2. Read the instructions carefully before performing the test.
3. The test device must remain in the sealed pouch until use. Do not use if the pouch or device are damaged or if any lines are visible on the device before contact with the specimen. Do not freeze.
4. Do not eat, drink or smoke in the area where the specimens or kits are handled.
5. Handle all specimens as potentially infectious.
6. Follow standard bio-safety guidelines for handling and disposal of potentially infective material.
7. Wear protective clothing such as laboratory coats, disposable gloves and eye protection when specimens are being tested.
8. Humidity and temperature can adversely affect results.

Storage and Stability:

1. The device can be stored at room temperature (2-30°C)。
2. The test device is stable through the expiration date printed on the sealed pouch.
3. The test device must remain in the sealed pouch until use. Do not freeze. Do not uses beyond the expiration date.