Kit completo per il test della malaria Pf/Pan

HENSOtest Malaria Pf /Pan Complete Test Kit è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo di quattro tipi di Plasmodium falciparum circolante (P. falciparum (Pf), P. vivax (Pv), P. ovale (Po) e P. malariae (Pm)) nel sangue intero.

La malaria è una grave malattia parassitaria caratterizzata da febbre, brividi e anemia ed è causata da un parassita che si trasmette da un essere umano all'altro attraverso la puntura delle zanzare anofele infette. Esistono quattro tipi di malaria che possono infettare l'uomo: Plasmodium falciparum, P.vivax, P.ovale e P.malariae. Nell'uomo i parassiti migrano nel fegato dove maturano e rilasciano un'altra forma, i merozoiti.

L'intero kit contiene:

Scheda combinata + contagocce + essiccante + tampone + tampone imbevuto di alcol + lancetta di sicurezza + inserto

Lineamenti

• Kit completo con tutti gli accessori per il funzionamento in un solo passaggio
• Risultato letto in 20 minuti
• Alta precisione 99,9%
• Sensibilità 99,9%
• Specificità 99,9%

Imballaggio

Scatola da 10T, Ctn da 400T

Rilevamento dell'antigene della malaria pf (HRPⅡ)/PANLDH in un unico passaggio completatoKit per il test (sangue intero)

Destinazione d'uso:

Per la determinazione qualitativa rapida della proteina ricca di istidina 2 specifica per P. falciparum della malaria (Pf HRP-2) e del lattato specifico per la malaria PANLDH nel sangue umano come ausilio nella diagnosi dell'infezione da malaria.

Riepilogo

La malaria è una grave malattia parassitaria caratterizzata da febbre, brividi e anemia ed è causata da un parassita che si trasmette da un essere umano all'altro attraverso la puntura delle zanzare anofele infette. Esistono quattro tipi di malaria che possono infettare l'uomo: Plasmodium falciparum, P.vivax, P.ovale e P.malariae. Negli esseri umani, i parassiti migrano nel fegato dove maturano e rilasciano un'altra forma, i merozoiti.

Il kit per il test di rilevamento dell'antigene della malaria pf(HRP II)/PANLDH in un unico passaggio (sangue intero) contiene una striscia di membrana prerivestita con due anticorpi monoclonali come due linee separate lungo una striscia reattiva. Un anticorpo monoclonale (linea di test 1) è specifico per la proteina ricca di istidina-2 di p.falciparum (Pf HRP-2) e un altro anticorpo monoclonale (linea di test 2) è pan-specifico per la lattato deidrogenasi delle specie Plasmodium (P.falciparum, vivax,malariae,ovale). Il tampone coniugato contiene anticorpi monoclonali coniugati con oro colloidale, specifici per la proteina ricca di istidina-2 di P.falcparum (Pf HRP-2) e pan specifici per la lattato deidrogenasi delle specie Plasmodium.

Materiali:

Materiali forniti

Dispositivo di prova

Tampone del test

Micropipetta

Lancetta di sicurezza

Istruzioni per l'uso

Pipetta calibrata

Lancetta

Tamponi per alcol

Raccolta di campioni

Raccogliere il sangue intero in una provetta di raccolta (contenente EDTA, citrato o eparina) mediante venipuntura.

Se i campioni non vengono analizzati immediatamente, devono essere refrigerati a 2~8°C. Per periodi di conservazione superiori a tre giorni, si consiglia il congelamento. Dovrebbero essere portati a temperatura ambiente prima dell'uso. L'utilizzo del campione dopo una conservazione a lungo termine superiore a tre giorni può causare reazioni non specifiche.

Se conservato a 2~8°C, il campione di sangue intero deve essere utilizzato entro tre giorni.

1. Pulisci il polpastrello con un tampone imbevuto di alcol.
2. Premere l'estremità del polpastrello e forarlo con l'ago sterile fornito.
3. Asciugare la prima goccia di sangue con garza sterile o cotone.
4. Prendere la micropipetta per campione fornita, utilizzare il lato gracile all'estremità della micropipetta per toccare il sito della puntura del dito e prelevare un campione quantitativo. Riferimento come di seguito,

Istruzioni per l'uso:

1. Utilizzare l'ansa del campione o una pipetta per aggiungere 5μl di sangue intero nel pozzetto del campione (A).
2. Aggiungere 2 gocce (60μl) di tampone di analisi nel pozzetto (B).
3. Leggere il risultato del test entro 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

Negativo:

Sulla zona di controllo (C) appare solo una banda rosa/viola. Nessuna banda evidente sulla regione del test (Pan, Pf).

Positivo:

Pf malaria

Oltre a una banda di controllo (C) di colore rosa/viola, nella regione (Pf) appare rispettivamente una banda di colore rosa/viola. Il risultato è Pf positivo.

Padella malaria:

Oltre a una banda di controllo (C) di colore rosa/viola, nella regione (P.an) appare una banda rosa/viola.

Pan e P. f malaria:

Oltre a una banda di controllo (C) di colore rosa/viola, appare una banda rosa/viola nella regione (Pan), l'altra banda di colore rosa/viola appare rispettivamente nella regione (Pf). Il risultato è Pf positivo e P.an positivo.

Non valido:

Il test non è valido se non compaiono bande o la linea di controllo (C). Se ciò si verifica, il test deve essere ripetuto utilizzandone uno nuovo.

Precauzioni:

1. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
2. Leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test.
3. Il dispositivo del test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'uso. Non utilizzare se la custodia o il dispositivo sono danneggiati o se sono visibili linee sul dispositivo prima del contatto con il campione. Non congelare.
4. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
5. Trattare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
6. Seguire le linee guida standard di biosicurezza per la manipolazione e lo smaltimento di materiale potenzialmente infetto.
7. Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi durante l'analisi dei campioni.
8. L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

Conservazione e stabilità:

1. Il dispositivo può essere conservato a temperatura ambiente (2-30°C)。
2. Il dispositivo del test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata.
3. Il dispositivo del test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'uso. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.