Cassette de test combinée Dengue IgG/IgM/NS1

La cassette de test combinée HENSOtest Rapid Dengue IgG/IgM/NS1 (sang total/sérum/plasma) est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM et de l'antigène protéique non structurel dirigé contre le virus de la dengue dans le sang total humain, le sérum ou plasma comme aide au diagnostic des infections par la dengue.

Traits

• Une carte combinée pour tous les tests IgG, IgM et NS1
• Haute précision supérieure à 99,4 %
• Sensibilité relative 96,7 %
• Spécificité relative 99,9 %
• Lire les résultats en 15 minutes

Conditionnement

Carton de 25T, Carton de 1000T

Cassette de test rapide Dengue NS1 et IgM/IgG

(Sérum/Plasma/Sang total)

INTRODUCTION

Virus de la dengue, transmis par les moustiques Aedes aegypti et Aedes albopictus. sont largement répartis dans les régions tropicales et subtropicales du monde. Il existe quatre sérotypes distincts connus (virus de la dengue 1, 2, 3 et 4). Chez les enfants, l'infection est souvent subclinique ou provoque une maladie fébrile spontanément résolutive. Cependant, si le patient est infecté une deuxième fois par un sérotype différent, une maladie plus grave maladie. la dengue hémorragique ou le syndrome de choc de la dengue est plus susceptible de survenir. La dengue est considérée comme la maladie virale transmise par les arthropodes la plus importante en raison de la morbidité et de la mortalité humaines qu'elle provoque. NS1 est une glycoprotéine hautement conservée qui est présente à des concentrations élevées. dans les sérums des patients infectés par la dengue au début de la phase clinique de la maladie. L'antigène NSl est détecté dès le premier jour et jusqu'à 9 jours après l'apparition de la fièvre dans un échantillon de patients infectés par la dengue primaire ou secondaire. Habituellement, les IgM ne deviennent pas détectables. jusqu'à 5 à 10 jours après le début de la maladie en cas de primo-infection par la dengue et jusqu'à 4 à 5 jours après le début de la maladie en cas d'infection secondaire. Dans les infections primaires, les IgG apparaissent le 14ème jour et persistent toute la vie, les infections secondaires montrent que l'augmentation des IgG en 1 à 2 jours modifie l'apparition des symptômes et induit une réponse IgM après 20 jours d'infection.

La cassette de test Dengue NS1&IgM/IgG est un test immunologique chromatographique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées de NS1, IgM et IgG dans le sérum (ou plasma) humain. Le kit est un appareil de diagnostic pour une détection qualitative.

RÉSUMÉ

Lorsqu'un échantillon est ajouté au test, l'antigène NS1 dans l'échantillon réagit avec les particules d'or marquées avec des anticorps contre la dengue (contiennent les sérotypes 1, 2, 3 et 4) et les anticorps IgG et IgM dans l'échantillon réagissent avec les particules d'or marquées avec l'enveloppe de la dengue. protéines. Au fur et à mesure que ce mélange échantillon/particules migre tout au long du test, le complexe de particules d'anticorps contre la dengue NS1, IgG et IgM est capturé par les bandes de test NS1, IgG et IgM pertinentes situées dans la fenêtre du dispositif de test, provoquant l'apparition d'une bande rouge pâle à foncé. se forme au niveau de la région de test de la fenêtre de la cassette. L'intensité des bandes varie en fonction de la quantité de concentrations présentes dans l'échantillon. L'apparition de toute couleur dans la région de test doit être considérée comme positive pour NS1, IgG et IgM. Une ligne de contrôle procédurale rouge doit toujours se développer dans la fenêtre du dispositif de test pour indiquer que le test a été effectué correctement.

COLLECTION D'ÉCHANTILLONS

Pour le sérum ou le plasma, prélever le sang dans un récipient sans anticoagulant. Si l’échantillon ne peut pas être testé le jour du prélèvement, conservez l’échantillon de sérum ou de plasma au réfrigérateur ou au congélateur. Amener les échantillons à température ambiante avant de les tester.

Pour les échantillons de sang total, prélevez un échantillon de sang frais juste avant d’utiliser le test. Les spécimens doivent être frais. Le sang total prélevé par ponction veineuse doit être conservé entre 2 et 8 °C si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant le prélèvement. Ne congelez pas les échantillons de sang total. Le sang total prélevé par piqûre au doigt doit être testé immédiatement.

PROCÉDURE DE TEST

Ouvrez une pochette contenant une cassette, retirez le kit de test de la pochette et placez-le horizontalement sur le bureau.

NS1

Diluer l'échantillon 2 fois avec du diluant (pipeter 1 goutte environ25 µl d'échantillondans le puits à échantillon puis ajoutez 1 goutte d'environ 50 µl de diluant dans le même puits).Ne vous référez pas à l'échelle sur la pipette.

IgM et IgG

Diluer l'échantillon 10 fois avec un diluant (Pipette1 PETITE goutteparse référant à l'ÉCHELLEsur la pipette, qui est5µl d'échantillondans le puits à échantillon puis ajoutez 1 goutte d'environ 50 µl de diluant dans le même puits). Voir photo à droite :

Lisez les résultats dans les 15 minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS.

1. Dengue NS1

Négatif : seule la bande rose de contrôle apparaît sur la région de test de la cassette. Cela indique qu’il n’y a aucun antigène NS1 détectable dans l’échantillon.

Positif : Deux bandes roses (C, T) apparaissent sur la région test de la cassette. Cela indique que l'échantillon contient une quantité détectable d'antigène NS1.

Invalide : si aucune bande colorée n'apparaît dans la région de contrôle, cela indique une erreur possible dans l'exécution du test. Le test doit être répété en utilisant un nouveau.

2. Dengue IgM et IgG

Négatif : Seule la bande rose de contrôle apparaît sur la région C de la cassette. Cela indique qu’il n’y a pas d’IgM ni d’IgG anti-dengue dans l’échantillon.

Positif : Trois bandes roses (C, G, M), deux bandes roses (C, G) ou (C, M) apparaissent sur la région de test de la cassette. Cela indique que l'échantillon contient une quantité détectable d'IgG et d'IgM anti-dengue, uniquement des IgG, uniquement des IgM.

Invalide : si aucune bande colorée n'apparaît dans la région de contrôle, cela indique une erreur possible dans l'exécution du test. Le test doit être répété en utilisant un nouveau.

PRÉCAUTION

1. Doit utiliser un échantillon frais et éviter les congélations répétitives, le résultat sera invalide

2. Utilisez-le avant la date d'expiration.

3. L'emballage du kit ne doit pas être ouvert tant qu'il n'a pas atteint la température ambiante s'il est sorti du réfrigérateur. Utilisez le kit de test dès que possible, mais dans l'heure qui suit son retrait de la pochette, en particulier si la température ambiante est supérieure à 30 ℃ et dans un environnement très humide.

4. L'ancien sérum ne peut pas être utilisé. Si le sérum est épais, il ne peut être utilisé qu'après avoir été séparé.

LIMITES

1. Le test est destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro.

2. Le test est une détection qualitative par filtre, il ne peut pas être utilisé comme test final pour le donneur de sang.

STOCKAGE ET STABILITÉ

Le kit de test peut être conservé à température ambiante (18 à 30°C) dans le sachet scellé jusqu'à la date de péremption. Le kit de test doit être conservé à l’abri de la lumière directe du soleil, de l’humidité et de la chaleur.